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K8凯发官网制药|三个人一上一下的运动|业的「GPT 时刻」

发布时间：2025-05-22        文章分类：公司新闻       文章来源：凯发K8国际生物科技

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　　近年来ღ◈★✿，以GPT为代表的大语言模型的兴起ღ◈★✿，标志着AI领域的又一次变革ღ◈★✿，展示出更加强大的理解K8凯发官网ღ◈★✿、推理和生成能力ღ◈★✿，为决策支持ღ◈★✿、工程优化和智能交互等应用开辟了新的可能性ღ◈★✿。

　　经过微调和定制化的大语言模型将显著简化制药行业的诸多环节ღ◈★✿，包括医学文献撰写ღ◈★✿、临床试验方案开发以及生物统计分析等领域ღ◈★✿。

　　当前ღ◈★✿，药物研发流程中仍存在大量依赖人工操作ღ◈★✿、耗时且成本高昂的环节ღ◈★✿，在AI的加持下ღ◈★✿，这些工作有望实现高效自动化转型ღ◈★✿。

　　制药业正站在新的技术起点上ღ◈★✿，而Formation Bio以其独特的AI驱动药物开发模式ღ◈★✿，给出了一个*参考价值的行业样本K8凯发官网ღ◈★✿。

　　不同于大多数AI制药公司将精力集中于药物研发的早期阶段ღ◈★✿，Formation Bio通过将人工智能集成到药物研发的每个环节ღ◈★✿，重新定义生物科技企业的运行方式ღ◈★✿。

　　5个月后ღ◈★✿，OpenAIღ◈★✿、赛诺菲和Formation Bio推出*合作成果——用于优化临床试验患者招募的AI工具Museღ◈★✿，赛诺菲将其运用于多发性硬化症的III期临床试验之中ღ◈★✿。

　　正如公司创始人所说ღ◈★✿：“我们正在为制药企业开创一种全新范式——在这里ღ◈★✿，人工智能不仅是工具ღ◈★✿，更是企业运营与创新文化的基石ღ◈★✿。”

　　在药物研发早期阶段ღ◈★✿，AI已深度渗透至靶点识别ღ◈★✿、虚拟筛选ღ◈★✿、ADMET预测等环节ღ◈★✿，然而在临床试验阶段三个人一上一下的运动ღ◈★✿，其应用价值仍有待充分挖掘ღ◈★✿。

　　众所周知ღ◈★✿，临床阶段才是真正的药物杀手ღ◈★✿，成功率仅10%ღ◈★✿，也是药物开发流程中最为耗时ღ◈★✿、耗力ღ◈★✿、耗资的阶段ღ◈★✿：临床试验环节在整个研发周期中费用占比约80%三个人一上一下的运动ღ◈★✿。

　　一个标准的临床试验分为四个步骤ღ◈★✿：选择试验地点——招募参与者——监测临床反应——分析数据以验证药物是否有效ღ◈★✿。

　　过去40年中ღ◈★✿，开发一种药物的成本显著增加ღ◈★✿，临床试验时间增加了2倍三个人一上一下的运动ღ◈★✿。如今ღ◈★✿，二期临床试验可能花费2000万美元至5000万美元ღ◈★✿，三期临床试验可能花费1亿美元以上ღ◈★✿。

　　高效的临床试验至关重要ღ◈★✿，不仅能显著缩短研发周期ღ◈★✿、降低开发成本ღ◈★✿，更能延长药物专利保护期的商业化时间窗口ღ◈★✿，从而*化创新药物的经济价值ღ◈★✿。

　　而AI可以应用于临床试验的全流程ღ◈★✿：从试验设计阶段（智能队列筛选/方案优化）K8凯发官网ღ◈★✿、试验启动阶段（电子知情同意/自动化文书）ღ◈★✿、试验运行阶段（可穿戴设备实时监测/智能用药提醒）到研究收尾阶段（AI报告生成/数据清洗）ღ◈★✿。

　　Formation Bio的平台将试验的前端（招募ღ◈★✿、电子知情同意ღ◈★✿、电子资源）与后端（数据管理ღ◈★✿、监控和生物统计）相整合ღ◈★✿，以消除孤立的研究数据ღ◈★✿，使临床试验时间缩短了50%ღ◈★✿。

　　2019年ღ◈★✿，Formation Bio与辉瑞签署了多年合作协议ღ◈★✿，两家公司利用汇总数据来识别拥有大量患者的地理集ღ◈★✿，从而确定潜在的临床试验地点以及开展试验所需的相应培训ღ◈★✿，领域包括白癜风ღ◈★✿、特应性皮炎ღ◈★✿、脱发和牛皮癣方面的研究三个人一上一下的运动ღ◈★✿。

　　2021年ღ◈★✿，Formation Bio与赛诺菲达成合作三个人一上一下的运动K8凯发官网ღ◈★✿，双方共同开展慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验ღ◈★✿，Formation Bio负责加速研究启动ღ◈★✿、患者招募入组和最终数据获取ღ◈★✿。

　　目前ღ◈★✿，公司已经支持了十余个治疗领域的300多项临床试验ღ◈★✿，通过了解药物开发的细节ღ◈★✿，改善技术平台ღ◈★✿、团队建设和运营流程ღ◈★✿。

　　而除了支持其他公司执行试验外ღ◈★✿，近年来Formation Bio还通过内部开发K8凯发官网ღ◈★✿、合资企业和NewCo等方式获得授权并共同开发药物项目三个人一上一下的运动ღ◈★✿。

　　这样的模式让人联想到Roivant Sciencesღ◈★✿，这家公司收购药物资产并重新开发ღ◈★✿，凭借RVT-3101这款药物ღ◈★✿，Roivant在一年时间内以5000万美元本金收获了53亿美元的回报ღ◈★✿。

　　公司敢于收购药物资产并开发的底气ღ◈★✿，源自其药物开发经验丰富的团队ღ◈★✿，其成员累计参与75多项监管提交和45款获批药物ღ◈★✿。

　　去年5月ღ◈★✿，赛诺菲ღ◈★✿、Formation Bio和OpenAI达成重要合作ღ◈★✿，共同开发贯穿药物开发全生命周期的定制化ღ◈★✿、专用解决方案ღ◈★✿，成为业内首次此类合作ღ◈★✿。

　　赛诺菲作为全球*的制药巨头ღ◈★✿，将贡献其积累数十年的药物研发数据ღ◈★✿，为AI训练提供高质量的专有语料库

　　Formation Bio凭借其覆盖广泛的医院合作网络和专家资源ღ◈★✿，提供更专业的临床数据处理能力和工程调优经验ღ◈★✿，确保AI模型在临床场景中的精准部署

　　OpenAI作为大语言模型的*ღ◈★✿，将提供尖端AI能力支持ღ◈★✿，包括模型微调能力ღ◈★✿、深度AI专业知识等

　　去年11月ღ◈★✿，Formation Bioღ◈★✿、OpenAI和赛诺菲联合推出了*款合作成果——优化临床试验患者招募的AI工具Museღ◈★✿。

　　患者招募是临床开发中至关重要但往往缓慢且昂贵的环节ღ◈★✿，据估计K8凯发官网ღ◈★✿，仅有不到10%的患者参与临床试验ღ◈★✿，低参与率导致的延误直接影响新药的开发速度ღ◈★✿。

　　Muse是制药行业*此类AI应用ღ◈★✿，旨在分析广泛的科学文献ღ◈★✿、现实世界证据和关于疾病及患者群体的独特见解K8凯发官网ღ◈★✿，提供全面的研究和患者招募策略的快速制定ღ◈★✿，将传统耗时数月的流程缩短到几分钟ღ◈★✿。

　　Muse 的工作步骤分为ღ◈★✿：首先ღ◈★✿，它对疾病ღ◈★✿、患者人口统计学和竞争格局进行深入研究ღ◈★✿。然后ღ◈★✿，它确定*患者群体和招募策略ღ◈★✿，以包括治疗领域的多样化人群ღ◈★✿。最后ღ◈★✿，Muse自动生成高质量的招募材料和预筛选问卷ღ◈★✿，针对特定的患者亚群ღ◈★✿，并适用于各种渠道ღ◈★✿、语言和风格ღ◈★✿。

　　据悉ღ◈★✿，Muse还包括一个Agent组件ღ◈★✿，该Agent结合了机构审查委员会（IRB）和监管指南ღ◈★✿，旨在自动生成考虑*合规实践的高质量材料ღ◈★✿，可以有效降低监管方面的风险ღ◈★✿。

　　目前ღ◈★✿，赛诺菲和Formation Bio都计划在即将进行的临床试验中实施Museღ◈★✿，赛诺菲将在多发性硬化症（MS）的3期研究中使用该工具三个人一上一下的运动ღ◈★✿。

　　短期内ღ◈★✿，Formation Bio将专注于自动化工作流ღ◈★✿，例如为临床试验的特定群体制作定制化问卷ღ◈★✿，或快速使用人工智能生成相关报告等ღ◈★✿。

　　中期来看ღ◈★✿，公司希望构建“AI研发科学家”ღ◈★✿，能够为药物开发团队提供决策支持ღ◈★✿，并最终引导高质量的研发策略ღ◈★✿。