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凯发在线平台康方生物临床试验药“失控”背后：授权收入“断奶”创新“缩水”、销售“

发布时间：2025-07-09        文章分类：行业动态       文章来源：凯发K8国际生物科技

　　企光鲜外表下的巨大隐患◈✿★。这场风波不仅关乎患者的生命健康swag台湾官网凯发在线平台◈✿★，更暴露出企业在管理◈✿★、业绩与行业生态中的多重危机◈✿★。

　　曾凭借技术优势与资本青睐占据一席之地◈✿★。然而◈✿★，近期一则关于“临床试验抗癌药流入患者使用环节”的消息◈✿★，将其置于舆论与监管的双重审视之下◈✿★。事件源于重庆患者李某美的治疗经历◈✿★。日前◈✿★，有媒体报道swag台湾官网◈✿★，2024年4月在重庆大学附属肿瘤医院住院的宫颈癌患者李某美经医生推荐◈✿★，开始使用

　　的卡度尼利单抗注射液◈✿★。在用药过程中◈✿★，李某美出现肺炎不良反应◈✿★。随后◈✿★，患者发现◈✿★，其购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床研究使用”◈✿★。面对舆论质疑◈✿★，康方生物于6月4日在回复媒体时声明◈✿★，将责任归咎于重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件◈✿★，以临床研究名义骗取药物并无偿提供给患者◈✿★。尽管企业强调未收取费用且药物质量达标◈✿★，但这一解释难以消解公众对其内部管理体系的质疑◈✿★。临床研究药物从生产◈✿★、审批到使用◈✿★，本应受到严格监管◈✿★，而此次事件中◈✿★，文件审核◈✿★、药物流向追踪等关键环节的全面失守◈✿★，暴露出企业合规管理形同虚设的严峻现实◈✿★。这起事件牵涉康方生物◈✿★、医药代表◈✿★、医院◈✿★、医生及患者各方◈✿★，进一步的责任认定仍待监管机构给出◈✿★。

　　在医药行业创新赛道上◈✿★，康方生物曾是备受瞩目的“明星选手”◈✿★。凭借双特异性抗体等技术突破◈✿★，这家成立于2019年的企业迅速跻身国产

　　第一梯队◈✿★，2023年更近20亿元的净利润刷新行业对本土药企的盈利认知◈✿★。具体来看◈✿★，依沃西单抗作为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药◈✿★，也是中国第二个获批上市的独立自主研发的双特异性抗体新药◈✿★。2022年12月◈✿★，康方生物以50亿美金+销售净额低双位数比例提成的合作方案◈✿★，将其部分海外权益许可给美国Summit公司◈✿★，创下了彼时国内新药对外许可的最高交易金额记录◈✿★。2023年更是以高达29.23亿元的海外授权收入撑起当年营收的64.57%◈✿★。

　　但2024年该收入骤降至1.22亿元◈✿★，同比降幅超95.84%swag台湾官网◈✿★，虽然2024年5月获批的依达方®（依沃西◈✿★，PD—1/VEGF）为商业化注入新动能◈✿★，商业产品销售收入同比增长24.88%至20.02亿元凯发在线平台◈✿★，但难以对冲授权收入的断崖式下跌◈✿★，全年总营收仍从45.26亿元腰斩至21.24亿元◈✿★。这一数据折射出企业对单一授权交易的深度依赖◈✿★，当依沃西单抗的海外授权收入占比从2023年的64.57%（29.23亿元/45.26亿元）骤降至2024年的5.74%（1.22亿元/21.24亿元）时凯发在线平台◈✿★，“单腿走路”的商业模式风险彻底暴露◈✿★，公司极易因外部合作波动陷入增长失速的被动局面◈✿★。

　　剔除Summit商业合作带来的波动◈✿★，康方生物的商业销售收入虽然有所增长swag台湾官网◈✿★，不过却难以填补授权收入崩塌留下的巨大财务缺口◈✿★，企业持续深陷亏损泥潭◈✿★。2024年财报显示◈✿★，康方生物净亏损达5.01亿元◈✿★。回溯过往◈✿★，除2023年凭借海外授权收入斩获19.42亿元净利润的“高光时刻”外◈✿★，2020年至2022年的亏损额分别为13.21亿元◈✿★、12.58亿元◈✿★、14.22亿元◈✿★。

　　不过◈✿★，康方生物对2025年的预期较为乐观◈✿★。在业绩交流会上◈✿★，康方生物创始人兼董事长夏瑜表示◈✿★，两款双抗产品在2025年1月1日执行医保价格后凯发在线平台◈✿★，今年在销售上的放量是水到渠成的事情◈✿★。夏瑜还表示◈✿★，卡度尼利和依沃西两款产品已经顺利完成除西藏外各省的挂网工作◈✿★，也进入了各省的双通道目录◈✿★，目前已经开展了1000家医院的准入合作◈✿★，其商业化团队在核心医院已经完成80%的准入覆盖◈✿★，期望在2025年底能实现2000家以上医院的覆盖◈✿★。

　　值得一提的是◈✿★，对康方生物而言◈✿★，这场危机的代价可能远超短期舆论影响swag台湾官网◈✿★。事件背后◈✿★，是康方生物在业绩滑坡中愈发激进的商业化策略◈✿★。

　　失去“输血式”授权收入的同时◈✿★，康方生物重心转向自主商业化凯发在线平台◈✿★。为驱动产品销售◈✿★，康方生物正在不断加强商业化团队的建设◈✿★，销售团队从2023年的788人激增至2024年底的816人◈✿★。但与之形成鲜明对比的是投入产出效率的恶化——同期康方生物销售成本也在翻倍增长◈✿★，2024年销售成本同比增长了116.92%◈✿★，达到2.89亿元◈✿★。而公司商业销售的毛利仅微增16.53%至17.13亿元◈✿★，成本增速是毛利增速的7倍有余◈✿★。

　　当销售费用率接近营收的半壁江山◈✿★，而支撑长期竞争力的研发投入却在收缩◈✿★，其商业化扩张的可持续性正面临严峻考验◈✿★。对此◈✿★，知名财税审专家◈✿★、资深注册会计师刘志耕在接受《华夏时报》记者采访时表示◈✿★，“销售成本增速远高于毛利增速◈✿★，表明单位销售投入的回报率偏低◈✿★，销售策略成效不高◈✿★，这可能导致对利润率的持续压缩◈✿★，从而加剧亏损风险◈✿★。”刘志耕进一步指出◈✿★，“还可能带来运营效率与管理失控风险swag台湾官网◈✿★，销售团队快速扩张容易引发内部管理的漏洞◈✿★，如培训不足◈✿★、管理不力◈✿★、法律风险增加◈✿★。比如此次发生的医药代表伪造材料骗取临床试验用药事件◈✿★，暴露了销售环节在合规性问题上的缺陷◈✿★，这不仅增加了公司的法律风险和声誉风险swag台湾官网swag台湾官网◈✿★，还可能导致资源浪费和运营成本上升◈✿★。”凯发官方网站◈✿★，凯发k8国际娱乐官网入口◈✿★。凯发·k8官方网站◈✿★。AG凯发K8国际◈✿★，凯发天生赢家◈✿★，凯发k8(中国)天生赢家◈✿★。